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專注研發(fā)微生物培養(yǎng)基、獸用診斷試劑盒生產(chǎn)廠家
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  • 行業(yè)綜合
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      中美歐藥典關(guān)于含量均勻度的不同

      以下為正文: 藥物制劑的各劑量單位中,活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因,如顆粒的流動性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達到要求等,使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異,從而影響藥物制劑的療效。而且,絕大多數(shù)的藥物制劑在制備過程中都包括將各種原輔料混合均勻的工藝過程,由于這個工藝過程的不穩(wěn)定或不完善,可能引起批產(chǎn)品中的每個產(chǎn)品含量差別較大。特別是
      12-062023
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      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于再次公開征求《禽(雞)抗蠕蟲藥臨床有效性指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等意見的通知

        為規(guī)范獸藥研究工作,統(tǒng)一評審評價尺度,促進獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心依據(jù)國內(nèi)獸藥行業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)及技術(shù)水平實際情況,借鑒VICH、FDA/CVM等相關(guān)規(guī)定要求,在充分吸收2023年10月面向社會公開征集到相關(guān)意見的基礎(chǔ)上,起草了禽(雞)/抗蠕蟲藥臨床有效性指導(dǎo)原則(征求意見稿)、羊(山羊、綿羊)抗蠕蟲藥臨床有效性指導(dǎo)原則(征求意見稿)、豬抗蠕蟲藥臨床有效性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意
      12-052023
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      中美藥典細菌內(nèi)毒素檢查法指導(dǎo)原則異同

      《中華人民共和國藥典》(2020 年版)(簡稱“《中國藥典》”)收載了9251 細菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。同年,《美國藥典》(47 版)(簡稱“《美國藥典》”)也收載了1085 細菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則。表明細菌內(nèi)毒素檢查法在世界范圍內(nèi)經(jīng)過多年發(fā)展,為了應(yīng)對新的情況,均需要進行新的官方解讀和指導(dǎo)。中、美兩國藥典中的內(nèi)毒素檢查法指導(dǎo)原則具有多項
      11-212023
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      中美現(xiàn)行藥典無菌檢查法方法差異

      比對2020 年版《中國藥典》與《美國藥典·國家處方集》(USP - NF2021)無菌檢查法方法與要求的差異。NUSP-NF2021通則 < 71 > 2020年版《中國藥典(四部)》通則1101差異描述1如需儲存培養(yǎng)基,應(yīng)置無菌密閉容器中,在2~25 ℃環(huán)境下保存制備好的培養(yǎng)基若不即時使用,應(yīng)置無菌密閉容器中,在2~25℃、避光環(huán)境下保存《中國藥典
      11-212023
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      國內(nèi)外牛血清產(chǎn)品和法規(guī)

      1 牛血清的來源牛血清來源于家牛的血液,是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。牛血清是肉類工業(yè)的副產(chǎn)品。在屠宰時,可以從成年牛、小牛、非常年幼的小?;蛟谕涝缀蟀l(fā)現(xiàn)牛懷孕時從胎牛身上取血,也可以來自于「供體?!?。通常以取血時牛的年齡定義牛血清的分類。供血牛的年齡會影響牛血清的特性,例如不同牛齡的牛血清的 IgG(免疫球蛋白 G,Immunoglobulin G)含量有較大差異。2&nb
      11-162023
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      中國獸藥典委員會公示2023年第三批獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂草案

      中國獸藥典委員會辦公室關(guān)于2023年第三批獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂草案的公示各相關(guān)單位、企業(yè)、組織:  中國獸藥典委員會已完成板藍根顆粒等2個獸藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,依據(jù)《中國獸藥典委員會章程》,現(xiàn)予以公示,公示期為1個月。請認真研核,若有異議,及時提出意見,并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式,加蓋公章后反饋至中國獸藥典委員會辦公室。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無
      10-302023
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      中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第717號

         根據(jù)《獸藥管理條例》,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了雞傳染性支氣管炎活疫苗非法添加/改變制苗用毒種檢測方法等4項檢測方法,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將加強對雞傳染性支氣管炎活疫苗等4種獸用疫苗產(chǎn)品監(jiān)督抽檢力度,對發(fā)現(xiàn)的非法添加或改變制苗用毒種行為,按照獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形嚴(yán)厲查處。附件:    &nb
      10-272023
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