胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（以下簡稱TSB）是一種廣譜性培養(yǎng)基，用于細菌的培養(yǎng)和藥品及生物制品的無菌實驗及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。特別對無菌工藝環(huán)境中源自人體的細菌、芽孢和真菌有良好的促生長效果，是無菌工藝模擬試驗常用的培養(yǎng)基。

成份&原理

胰酪胨：胰酪胨，又稱胰蛋白胨，由胰蛋白酶消化酪蛋白所得，其氨基酸比較齊全，特別是色氨酸的含量比較高。

大豆木瓜蛋白酶水解物：木瓜蛋白酶消化大豆粉所得水解物，含有豐富的碳水化合物和維生素，尤其是維生素B1含量較高，適用包括真菌在內(nèi)的極廣泛的細菌生長。

磷酸氫二鉀：起到緩沖作用，維持恒定pH值。

無水葡萄糖：提供微生物利用的直接碳源。

氯化鈉：維持微生物的滲透壓。

中國藥典2020版檢驗流程中涉及TSB培養(yǎng)基的章節(jié)有：

1.《中國藥典》2020版四部 通則1101無菌檢查法 供試品的無菌檢查。

2.《中國藥典》2020版四部 通則1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法。

3.《中國藥典》2020版四部 通則1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

        其中用到的質控菌株整理如下表：

  中海生物胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）分為干粉培養(yǎng)基和流體成品培養(yǎng)基，主要用于藥品、生物制品等的無菌檢驗，用于真菌和需氧菌的檢查和增菌培養(yǎng)。藥品無菌檢查是一種定性試驗，要求所用培養(yǎng)基具有廣譜的促菌生長能力以提高檢出率。為此，中海生物技術選用白假絲酵母、巴西曲霉、金黃色葡萄球菌、銅綠假單孢菌、大腸埃希氏菌這5株試驗菌作為質控菌株，通過質控菌株1~5代對數(shù)生長期培養(yǎng)物的檢測，結果表明質控菌株穩(wěn)定，因試驗菌株培養(yǎng)物需要保持新鮮活性，所以試驗用菌株均不得超過五代；經(jīng)培養(yǎng)基靈敏度檢查法檢驗，結果表明該檢驗產(chǎn)品的靈敏度表現(xiàn)良好，產(chǎn)品合格，適用于藥品、生物制品等無菌檢驗以及真菌和需氧菌的檢查和增菌培養(yǎng)。

【產(chǎn)品特點】

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）對微生物促生長能力強，在菌落計數(shù)中，菌落回收率高；在藥品、生物制品的無菌檢查中能同時檢測需氧細菌和真菌，進一步的提高了無菌檢驗的檢出率，大大減少了實驗人員的工作負擔；又能簡化檢驗程序，提高工作效率，并且與國外先進藥典的無菌檢查法所用培養(yǎng)基保持一致，有利于國際交流與互認。

【使用方法】

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）說明書

【注意事項】

干粉培養(yǎng)基受潮結塊或液體培養(yǎng)基出現(xiàn)渾濁，停止使用。

【貯藏條件】

置干燥處密封保存。

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