生物指示劑滅菌辦法：

㈠滅菌程序包括預(yù)熱/預(yù)濕/抽真空/添加環(huán)氧乙烷至預(yù)定濃度、確保滅菌時間、去除滅菌柜中的環(huán)氧乙烷氣體及其分析滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留。

㈡應(yīng)采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷與二氧化碳的混合物，不可采用氟利昂。

㈢按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠家的操作說明或使用說明書，選用合適的溫度/濃度/時間等滅菌參數(shù)，采用新的滅菌度\新的診療設(shè)備\新的環(huán)氧乙烷氣體滅菌包裝材料，按照滅菌物品的種類/包裝/重量/方法等驗證滅菌效果。

㈣中海生物除金屬和玻璃材料外，分析應(yīng)在滅菌后進(jìn)行。分析時間為五十度十二小時；六十度八小時；殘留的環(huán)氧乙烷應(yīng)符合醫(yī)療器械生物學(xué)評價的要求，分析過程應(yīng)在環(huán)氧乙烷滅菌柜中繼續(xù)進(jìn)行，輸入的空氣應(yīng)進(jìn)行高效過濾，或倒入專用通風(fēng)柜中，不可采用自然通風(fēng)的方法進(jìn)行分析。

生物指示器滅菌操作使用:

㈠常規(guī)生物檢測試劑盒的準(zhǔn)備：取二十毫升無菌注射器，拔下針頭，拔出針塞，中海將生物指示劑倒入注射器中。帶孔的塑料帽要面向針頭，接著將注射器的針塞插入注射器，再用兩層棉毛巾包裹，并把它放到一個紙塑料袋里。

㈡方法：枯草芽孢桿菌變種芽孢。將黑曲霉倒入傳統(tǒng)的生物試驗袋中，監(jiān)測滅菌器的滅菌質(zhì)量。傳統(tǒng)的生物測試袋被放置在滅菌器的困難部分。滅菌周期完成后，應(yīng)該及時從滅菌物品中取出生物指示劑，于36℃±1℃培養(yǎng)七天，觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時設(shè)置陽性和陰性對照。

㈢結(jié)果：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，實驗組培養(yǎng)陰性，證實滅菌合格。陽性對照組陽性，陰性對照組陰性，實驗組培養(yǎng)基陽性，滅菌不合格，以逐步確定實驗組陽性細(xì)菌是指示菌還是被污染。

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