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    快速了解什么是標(biāo)準(zhǔn)品/參考品/校準(zhǔn)品/質(zhì)控品/參考品概念

    日期:2021-08-09 | 中海生物技術(shù)文庫(kù) | 瀏覽:1525 次

    中海生物技術(shù)hndhjn.com獸用診斷試劑廠家帶領(lǐng)大家快速了解什么是標(biāo)準(zhǔn)品/參考品/校準(zhǔn)品/質(zhì)控品/參考品概念定義:

    ⑴標(biāo)準(zhǔn)品概念:

    指作為鑒定/檢驗(yàn)和含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中海生物在生物測(cè)定及抗生素或生化藥物中用于測(cè)定含量或效力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。它以效價(jià)單位或克計(jì)算,中.海按照國(guó)標(biāo)執(zhí)行校準(zhǔn)。

    ⑵對(duì)照品概念:

    指作為鑒定/檢驗(yàn)和含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。除非另有說明,都需要干物質(zhì)或無水物質(zhì)計(jì)算后使用。13001930979

    ⑶校準(zhǔn)品概念:

    在校準(zhǔn)函數(shù)中以參考物質(zhì)作為自變量值的校準(zhǔn)器;它應(yīng)該有一個(gè)固定值和一個(gè)已知的測(cè)量不確定值,其目的應(yīng)該是校準(zhǔn)一個(gè)測(cè)量系統(tǒng),以建立這個(gè)系統(tǒng)的測(cè)量結(jié)果計(jì)量的可追溯性。

    ⑷質(zhì)控品概念:

    作為體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)的固定價(jià)值和非固定價(jià)值。它是作為醫(yī)療目的的檢測(cè)系統(tǒng)中使用的物質(zhì)/材料/物品或設(shè)備。其主要作用是評(píng)估或驗(yàn)證測(cè)量的精度。由于試劑或分析儀器的變化,檢測(cè)系統(tǒng)可能產(chǎn)生的準(zhǔn)確度/測(cè)量準(zhǔn)確度/分析偏差等性能特征。 

    中海質(zhì)控物質(zhì)的固定值和非固定值可用作實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和質(zhì)控。

    ①定值質(zhì)控品:

    定值質(zhì)控品有注明參考范圍,適合獸用診斷試劑生產(chǎn)廠家使用恰當(dāng)?shù)姆治龇椒ɑ蚬に嚪治鰠⒖純r(jià)值。

    ②非定值質(zhì)控品:

    未確定的質(zhì)控產(chǎn)品可以在標(biāo)簽上注明目標(biāo)濃度,如低/高/中,但沒有指定的參考范圍,中'海對(duì)于未確定的質(zhì)量控制產(chǎn)品的應(yīng)用不需要指定分析測(cè)試系統(tǒng),但需要滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。

    ⑸參考品概念:

    一種材料或物質(zhì),具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻和確定的特性,用于校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備/分級(jí)測(cè)量方法或?yàn)椴牧腺x值。


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